(VI) Vi hạt đa lớp giải phóng dược chất có kiểm soát và quy trình bào chế vi hạt này

(VI) Sáng chế đề cập đến vi hạt (micropellet) đa lớp giải phóng dược chất có kiểm soát, thích hợp dùng trong bào chế dược phẩm, trong đó vì hạt bao gồm nhân chứa dược chất nano naproxen có kích thước hạt từ 200 đến 600 nm, được bao bởi lớp bao kiểm soát giải phóng đối với nano naproxen và lớp bao cách ly bảo vệ dược chất. Theo một phương án thực hiện, vi hạt còn bao gồm lớp chứa dược chất esomeprazol và lớp bao kiểm soát giải phóng đối với esomeprazol, tạo thành hệ giải phóng theo nhịp hai pha, trong đó esomeprazol được giải phóng tại ruột non và nano naproxen được giải phóng tại ruột già. Vi hạt đa lớp theo sáng chế cho phép bảo vệ dược chất khỏi môi trường bất lợi của đường tiêu hóa, đồng thời kiểm soát vị trí và thời điểm giải phóng dược chất, qua đó nâng cao độ ổn định, độ hòa tan, sinh khả dụng và hiệu quả điều trị, đặc biệt trong các chế phẩm được chứa naproxen, hoặc hỗn hợp bao gồm naproxen và esomeprazol. Sáng chế còn đề cập đến quy trình bào chế vi hạt đa lớp giải phóng dược chất có kiểm soát này.